г. Екатеринбург. Свердловский областной противотуберкулезный диспансер

Согласно календарному плану проведена разработка программы клинических испытаний аппарата «Фтизио-Биофон» разработана контрольная карта с критериями оценки эффективности лечения и параметрами мониторинга по общеклиническим, гематологическими иммунологическим видам лабораторной диагностики. Особенное внимание уделено схеме микробиологического обследования больных: до начала лечения 3-х кратное бактериологическое обследование методом раздражающих ингаляций с посевом на две среды (Левенштейна-Иенсена и Новая) и люминесцентной бактериоскопией, в период облучения — еженедельное микробиологическое обследование по полной схеме. Определены параметры клинико-рентгенологического статуса и сроки проведения контрольного обследования. Составлены схемы лечения с учетом применяемых противотуберкулезных препаратов. Разработана схема кратности и длительности облучения больных аппаратом «Фтизио-Биофон, составлена инструкция: 1день — кратность облучения 4 раза с интервалом 6 часов; 2 день — 3 раза с интервалом 8 часов; с 3 дня и по 7 — двухкратно с интервалом 12 часов; с 8 дня и до 30 — однократно. Облучение проводилось индивидуально для каждого больного. Количество сеансов в каждом облучении равно 10.

Праведен подбор опытной (З1чел) и контрольной (30чел) групп больных. Отбор осуществлялся клиницистами после всестороннего обследования и с учетом данных клинико-лабораторных показателей. Все они получали стандартный курс антибактериальной терапии, а больные из опытной группы — облучение по стандартной схеме.

Для изучения влияния излучения аппарата «Фтизио-Биофон» на гематологические и иммунологические показатели забор крови производили до начала облучения и последующие каждые 10 дней. Определялись гематологические показатели: — гемоглобин унифицированным гeмиглобинцианидным методом; — количество эритроцитов и лейкоцитов унифицированным методом подсчета в камере Горяева; — скорость оседания эритроцитов унифицированным микрометодом Панченкова; — лейкограмма с окраской по Романовскому. Иммунограмма оценивалась по основным показателям: — относительное и абсолютное количество Т-лимфоцитов и их субпопуляций (теофилпин-чувствительных и резистентных) методом спонтанного розеткообразования с эритроцитами барана” — относительное и абсолютное количество В-лимфоцитов методом розеткоообразования с эритроцитами мыши; — фагоцитарную активность нейтрофилов в НСТ-тесте и методом инкубации с латексом; циркулирующие иммунные комплексы в сыворотке крови методом преципитации с 3.5% раствором полиэтиленгликоля с последующей колориметрией на спектрофотометре.

Биохимические показатели характеризуют основные физиологические функции систем организма и являются важными характеристиками безопасности воздействия излучения на организм больных. Изучались биохимические показатели, характеризующие функциональное состояние печени и почек: — определение содержания общего белка в сыворотке крови унифицированного методом по биуретовой реакции (наборы реактивов фирмы Rajchem); — определение глобулино-тимоло-липидного комплекса унифицированной тимоловой пробой в вероналовом буфере; — определение фракций белков в сыворотке крови унифицированным методом электрофореза на бумаге, — определение активности ферментов

АлАТ и АсАТ с реактивами фирмы Rajchem; -определение билирубина унифицированным методом по диазореакции по методу Jendrassjk L, Cleghom R.,- определение мочевины и креатинина унифицированными методами.

Всего выполнено:- 4158 микробиологических исследований; — 2835 гематологических исследований; — 2905 иммунологических исследований, — 3969 биохимических исследований. Данные отражены в таблицах

Таблица 1

Биохимические показатели больных туберкулезом

№п/п Показатели Пределы Группа №1с облучением Группа №2 без облучения
1. Общий белок (г/л) 65-85 77,5 2.5 78. 6 6, 4
2. Тимоловая проба (в ед.) 0-4 2,7 1.6 3. 2 0, 3
3 Фракции белка (в %)
3.1 Альбумины % 56,6 — 66,8 48.6 1,6 45. 4 2, 5
3.2 Глобулины % 33,2-43,4 55,2 2,0 52, 0 1, 6
3,0 — 5,6 4,8 0,3 3, 5 0, 5
6,9-10,5 7,3 1,5 7,9 2,4
7,3-12,5 9,5 0,9 9,5 0,3
12,8-19,0 16,8 0,8 12,8 0,5
4. Ас АТ (ммоль/л) 0,1 — 0,45 0,179 0,049 0,256 0,083
5. Ал AT (ммоль/л) 0,1, 0,68 0.231 0,05 0.311 0,032
6. Билирубин (мкмоль/л) 8,5-20,5 15,7 1.7 13,6 1.5
7. Мочевина (ммоль/л) 2,5-8,3 5,9 1.5 4,5 2.0
8. Креатинин (мкмоль/л) 44-100 95.4 7.5 87.3 6.6

Таблица 2

Иммунологические показатели у больных туберкулезом

№ п/п Показатель Группа №1 с облучением Группа №2 без облучения
1 % к-во т-лимфоцитов 65.1 2.5 69.1 1.3
2 абсолютное к-во т-лимфоцитов 1.9 2.7 2.1 3.2
3 % к-во в-лимфоцитов 5.4 1.2 4.8 0.8
4 абсолютное к-во в-лимфоцитов 0.32 0.02 0.4 0.03
5 % к-во теофиллин резистентных 65.5 2.3 69.7 1.8
6 % к-во теофиллин чувствительны> 19.7 0.9 18.8 1.2
7 НСТ-тест (фал) 5.9.5 1.28 6.32 1.72
6, Ф.И. (фагоцитоз латекса) 85.04 2.93 90.02 1,02
9 Циркулирующие иммунные комплексы 75.09 2,08 81.01 1,93

Таблица 3

Гематологические показатели больных туберкулезом

Ne nAi Показатели Пределы нормы Группа №1 с облучением Группа №2 без облучения
1. Гемоглобин 132-164Г/Л 150,6 8,5 132 4,8
2. К-во эритроцитов 3,7-5,1.1012 4.2 1.3 3.8 0.9
3. К-во лейкоцитов 4,0-8,8.109 8,9 1,6 9.5 2.3
4. СОЭ 1-15 мм/час 18,50 1.4 19.4 2.2
5. Лейкограмма
5.1 Эозинофмлы 0,5-5% 3.4 1,8 4,1 0,9
5.2 Базофилы 0-1 0,7 0,02 0,3 0.09
Нейтрофилы
5.3 Палочкоядерные 1-6% 8.2 1.3 9,3 0,8
5.4 Сегментоядерные 47-72% 69,8 1,7 75.6 2.0
5.5 Лимфоциты 19 37% 35,2 2.01 27.4 3.52
5.6 Моноциты 3-11% 10,4 1,0 9,2 0.4

Ежемесячно проводился контроль эффективности действия аппаратов «Фтизио-Биофон» на лабораторных штаммах, выполнено 560 пробирочных опытов.

В течение всего периода лечения проводился кроме лабораторного и клинико-рентгенологичесий контроль параметров и заполнялись контрольные карты на опытную и контрольную группу больных. Полученные данные статистически обрабатываются, проводится корректировка плана обследования и подбор дополнительных критериев оценки эффективности лечения.

Оставьте комментарий