ЗАКЛЮЧЕНИЕ

по результатам медицинских испытаний аппарата для ИК-терапии "Биофон" (урогенитального) в соответствии с выпиской из протокола № 4 от 10.10.97 Комитета по новой медицинской технике Минздрава РФ 22 апреля 1998г.

В консультативно-поликлиническом отделении ЦНИКВИ МЗ РФ в период с 10 октября 1997 года по 5 апреля 1998 года использовали аппарат "Биофон" для лечения хронического уретрита и уретропростатита хламидийной этиологии.

Аппарат для ИК-терапии БИОФОН (урогенитальный) предназначен для физиотерапии уретропростатитов хламидийной и постхламидийной этиологии. Аппарат содержит источник инфракрасного излучения с длинами волн в диапазоне 0,8 - 0,9 мкм.

Физиотерапевтический аппарат "Биофон" применен нами в амбулаторных условиях у 20 больных в возрасте от 27 до 48 лет с установленным диагнозом: хронический уретрит (8 пациентов) и уретропростатит (12 пациентов) хламидийной этиологии. Контрольная группа состояла из 20 пациентов, страдающих урогенитальным хламидиозом.

С целью установления диагноза и оценки результатов эффективности лечения проводилось комплексное клинико-лабораторное обследование и использовались следующие тесты:

1. общий анализ мочи
2. микроскопия отделяемого уретры;
3. микроскопия секрета предстательной железы;
4. УЗИ
5. диагностика хламидийной инфекции проводилась с применением ПЦР и культурального метода.

Лечение больных основной группы с применением аппарата физиотерапевтического для ИК-терапии "Биофон" проводилось на фоне антибактериальной и проти-вовоспалительной терапии. Использование аппарата "Биофон" проводилось по следующей методике:в первый месяц 7 процедур ( 1,2,4,8,11,15,22 дни) второй месяц - четыре процедуры. При этом аппарат располагался в промежности. Длительность процедуры 24 секунды. Контрольные обследования проводились через один месяц после окончания лечения.

Этиологическая излеченность у основной группы, лечившихся с использованием аппарата "Биофон" произошла у 18 из 20 больных и у15 из 20 больных контрольной группы. При этом у пациентов основной группы были снижены рекомендованные для лечения хламидиоза курсовые дозы антибактериальных препаратов. После окончания лечения у большинства больных обеих групп отмечено улучшение клинико-лабораторных показателей. В процессе медицинских испытаний, у пациентов основной группы, побочных местных и общих отрицательных явлений, связанных с действием аппарата "Биофон" выявлено не было.

Сравнительная оценка эффективности лечения больных основной и контрольной групп показала более выраженный антихламидийный эффект у пациентов, под-вергшихся воздействию аппаратом "Биофон" при снижении рекомендуемых доз анти-хламидийных препаратов.

Таким образом медицинские испытания аппарата физиотерапевтического для ИК-терапии "Биофон" показали, что воздействие аппарата обладает:

Аппарат для ИК-терапии "Биофон" удобен в применении в применении, имеет малую продолжительность лечебного сеанса при отсутствии подготовительных процедур. Аппарат асептичен, процедуры безболезненны.

На основании вышеизложенного считаем целесообразным рекомендовать аппарат физиотерапевтический для ИК-терапии "Биофон" к широкому практическому применению в амбулаторных и стационарных условиях для лечения хронического уретрита и простатита хламидийной этиологии.