Отчет о результатах исследований по теме:

“Оценка эффективности применения прибора “ОРВИ-Биофон” при комплексной терапии гриппа”

Санкт-Петербург, 2000

Список исполнителей

1. Ерофеева М.К. -.к.м.н., руководитель лаборатории

2. Максакова В.В. - к.м.н., ведущий научный сотрудник

3. Шадрин Л.С. - профессор, д.м.н., консультант

4. Оберландер Л.Н.—лаборант-исследователь

5. Савостиков А.А. - подполковник медслужбы, врач первой категории, начальник медслужбы
6. Власова В.В. - врат лазарета

7. Ковынова Т.Ф. - старшая медсестра лазарета

Содержание

Введение

1. Обоснование и цель работы

2. Материалы и методы

3. Результаты и обсуждение

3.1. Эпидемическая ситуация по гриппу в Сапкт-11стербургс зимой 2000 года

3.2. Анализ клинико-эпидемиологических наблюдений

Заключение

Выводы

Приложения

Введение

Гриппозная инфекция занимает ведущее место, в структуре инфекционных заболеваний и относится к числу наиболее актуальных и нерешенных проблем здравоохранения. Это обусловлено высокой заболеваемостью, значительной -частотой раз вития тяжелых форм и обосновывает изыскание новых средств и методов борьбы с вирусными инфекциями.

1. Обоснование и цель работы.

Одним из современных направлений клинической медицины является принцип воздействия слабых физических полей на живые клетки. За рубежом это направление развивается с середины 50-х годов, когда были опубликованы результаты первых работ Р. Фолля.

В настоящее время эти принципы реализованы в многочисленных конструкциях диагностических и лечебных приборов, воздействующих на биологически активные точки. К таким относятся аппараты ИК-терапии серии “Биофон”, разработанные ГП “Ижевский механический завод”

Принцип действия аппарата основан на изменении электростатического потенциала на клеточных оболочках патогенных микроорганизмов, снижении их защитных функций, уменьшении количества вырабатываемых ими токсинов и продуктов их жизнедеятельности, что облегчает достижение иммунной .системой их инактивации и элиминации из организма человека. Высокая избирательность воздействия позволяет инактивировать и ослаблять защитные функции только патогенных микроорганизмов, не оказывая при этом воздействия на комменсальную аутофлору человека и его клетки.

Целью настоящего исследования явилось изучение переносимости и клинической эффективности применения аппарата “Биофон” п комплексной терапии гриппа и ОРВИ различной степени тяжести.

2. Материалы и методы

Работа выполнена на базе лазарета воинского коллектива, где находились па лечении больные гриппом и ОРВИ. Возраст наблюдаемых -18-20 лет. Всего под наблюдением в феврале-марте 2000 года было 75 человек, из них 32 человека составили опытную группу, 43 — контрольную группу. Больные опытной и контрольной групп получали стандартное симптоматическое лечение - жаропонижающее, противовоспалительное, дезинтоксикационное. Наряду с этим 32 человека опытной группы получали лечение аппаратом “Биофон” строго по графику - 6 сеансов в день по 24 секунды.

График применения аппарата “Биофон” прилагается (приложение 1). Во время сеанса больной находился сидя или лежа на расстоянии от аппарата “Биофон” 1,0-1,5 м. Формирование групп проводили по следующим критериям: наличие клинического диагноза гриппа или ОРВИ, обращения на ранней стадии заболевания, выраженные симптомы интоксикации и катаральных явлений - головная боль, повышение температуры тела, недомогание, насморк, заложенность носа, кашель и др.

Устное согласие на участие всех больных было обязательным. На каждого больного опытной и контрольной групп была заведена индивидуальная карта исследования, где отмечали паспортные данные (фамилия, имя, отчество, год рождения, курс, учебная группа), жалобы больного при поступлении, результаты клинико-инструментального обследования при поступлении (до лечения) в процессе и в конце лечения, наличие или отсутствие лечения “Биофоном”, сопутствующее лечение, данные лабораторных исследований, даты поступления и выписки из лазарета, окончательный диагноз (приложение 2).

Клинико-инструментальное обследование включало: сбор анамнестических данных, ежедневный осмотр врача, термометрию, анализ крови и мочи. ЭКГ и рентгенографию проводили по показаниям.

С целью расшифровки этиологии заболеваний выборочно, у небольшого числа больных проводили лабораторное обследование:

- серологическое - взятие парных проб крови в начале заболевания и через 14-21 день от начала заболевания с последующей постановкой реакции торможения гемагглютинации (РTГA) по общепринятой методике;

- взятие носовых смывов для вирусологического и иммунофлюоресцентного исследования.

Оценку клинической эффективности аппарата проводили по следующим критериям:

Все эти показатели оценивали в сравнительном плане среди лиц, получавших усовершенствованную комплексную терапию с применением аппарата “Биофон” по сравнению с получавшими стандартную терапию.

Переносимость действия “Биофона” определяли на основе субъективных ощущений больного и объективных данных.

Статистическая обработка результатов исследования выполнена с использованием t - критерия Стьюдента.

3. Результаты и обсуждение

3.1. Эпидемическая ситуация по гриппу в Санкт-Петербурге зимой 2000 г.

По данным эпидемиологической статистики заболеваемости гриппом и ОРВИ в Санкт-Петербурге эпидемия гриппа началась в неделю с 24 января по 30 января 2000 г. Продолжительность эпидемии составила 6 недель. Пик заболеваемости отмечен в третью неделю. С 7 по 13 февраля (табл.1).

Таблица 1

Заболеваемость гриппом и ОРВИ населения Санкт-Петербурга в декабре 1999-апреле 2000 г.г.

Эпидемия была вызвана преимущественно вирусом гриппа A(H3N2). В Санкт-Петербурге за период эпидемии было выделено 12 вирусов. 11 из них были родственны эталону Л/Сидней/5/97 (H3N2) и был выделен один вирус гриппа типа В.

В коллективах, аналогичных наблюдаемом нами, также были зарегистрированы подъемы заболеваемости гриппом и ОРВИ. Где основной причиной также явились вирусы гриппа A(H3N2).

Этот диагноз "был подтвержден серологически (в РТГA) у 66,7% обследованных больных, грипп A(H1N1) - у 1.4%, грипп В-у 4,3%.

В наблюдаемом нами коллективе, у 50 % обследованных в РТГА больных был также подтвержден диагноз гриппа типа A(H3N2).

3.2. Анализ клинико-эпидемиологических наблюдений.

Аппарат "Биофон" для лечения больных гриппом и ОРВИ начали применять в наблюдаемом коллективе с середины февраля 2000 г., во время эпидемического подъема заболеваемости.

Побочных отрицательных явлений, связанных с действием аппарата “Биофон” во время проведения процедур, обнаружено не было. Лечение “Биофоном” хорошо сочеталось с известными медикаментозными, физиотерапевтическими методами лечения. Все больные констатировали субъективно улучшение общего состояния, сна и аппетита, повышение жизненного тонуса, начиная со второго дня проведения процедур. Большинство больных гриппом и ОРВИ, получавших комплексную терапию с использованием аппарата “Биофон” отметили, что заболевание протекало легче и выздоровление наступало быстрее обычного.

Проведенный курс лечения “Биофоном” обеспечил сокращение средней продолжительности заболеваний гриппом и ОРВИ на 1,6 дня (табл. 2).

Таблица 2

Продолжительность болезни в период наблюдения (февраль-март 2000 г.)

Таким образом, при использовании “Биофона” наблюдалась положительная динамика в процессе лечения больных, и более быстрое разрешение клинических проявлении.

Воздействие аппарата “Биофон” наряду с симптоматическими и этиотропными средствами позволило также существенно снизить частоту осложнений. В контрольной группе они встречались в 5.5 раз чаще (таблица 3).

Известно, что грипп характеризуется выраженной интоксикацией, нарушениями микроциркуляции с поражением различных органов и систем. Это требует комплексного подхода к терапии. В этом смысле, полученные положительные результаты при использовании “Биофона” для лечения больных гриппом и ОРВИ (укорочения сроков течения заболевания, предупреждения осложнений), позволяют рассматривать его в качестве вспомогательного средства, повышающего эффективность лечения инфекционных заболеваний вирусной этиологии и рекомендовать его для широкого применения в медицинской практике, особенно в периоды эпидемических вспышек гриппа.

Таблица 3

Частота осложненных форм у больных гриппом и ОРВИ

Заключение

Изучение клинической эффективности аппарата “Биофон” в комплексной терапии гриппа и ОРВИ проведено зимой 2000 г. в организованном коллективе молодых людей 18-20 лет в период эпидемического подъема гриппа типа A (Н3N2). Под наблюдением находились 75 больных гриппом и ОРВИ, из них 32-получили лечение “Биофоном” на фоне базовой терапии по схеме — 6-7 сеансов по 2А сек каждый день, в период заболевания. Остальные 43 заболевших, получавших только симптоматическое лечение, составили контрольную группу.

В нашем наблюдении аппарат показал хорошую переносимость, не вызывая побочных отрицательных реакции.

Субъективно все больные отмечали улучшение самочувствия после второго дня применения аппарата. У них выявлено укорочение продолжительности заболевания, существенное снижение частоты осложненных форм.

Выраженный положительный лечебный эффект аппарата “Биофон”, отсутствие противопоказаний, возможность одновременного лечения в течение одного сеанса нескольких пациентов и удобная форма эксплуатации позволяют рекомендовать “Аппарат для ИК - терапии “Биофон” для серийного выпуска и применения в широкой медицинской практике комплексной терапии гриппа и ОРВИ.

Выводы

1. Аппарат “Биофон”, примененный для лечения гриппа и ОРВИ, способствовал укорочению длительности заболевания на 1,6 дня по сравнению с больными в контрольной группе.

2. Осложнения гриппа среди подвергшихся воздействию “Биофон” регистрировались в 5,5 раза реже, чем среди лиц контрольной группы.

3. Аппарат ИК - терапии “Биофон” безвреден, удобен для применения, может быть рекомендован в качестве современного вспомогательного средства в комплексной терапии гриппа и ОРВИ, как в стационарах, так и для индивидуального амбулаторного лечения.

Руководитель лаборатории испытаний новых средств защиты против вирусных инфекций НИИ гриппа PAMН, к.м.н. МК. Ерофеева Ответственный исполнитель, ведущий научный сотрудник, к.м.н. В. Л. Максакова