МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

КОМИТЕТ ПО НОВОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКЕ ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА № 3

Заседание комиссии по приборам, аппаратам, применяемым в пульмонологии и для исследования газообмена, газоанализа и газов крови.

Слушали: Рассмотрение материалов на опытный образец аппарата ИК-терапии “Фтизио-Биофон”, разработанного ГУП “Ижевский механический завод”, для решения вопроса о серийном производстве.

Постановили:

1. Комиссия рекомендует к серийному производству, применению в медицинской практике, к регистрации и внесению в Реестр медицинских изделий разработанный ГУП “Ижевский механический завод” аппарат под уточненным наименованием:

Выпуск осуществлять в соответствии с заявляемой потребностью.

2. Комиссия просит разработчика совместно с медицинским соисполнителем разработать инструкцию по применению в медицинской практике аппарата ИК-терапии “Фтизио-Биофон” и представить ее на рассмотрение комиссии в установленном порядке.

3. Комиссия рекомендует рассмотреть вопрос о целесообразности дальнейшего производства аппарата “Фтизио-Биофон” через десять лет, если ранее не будет проведена его модернизация.

Выписка верна:		Проф. В.Б.Нефедов
		М.В.Шилова